不言而喻,跟蹤工作流程對于現(xiàn)代實驗室至關(guān)重要。如果沒有可靠的方法來管理樣品及其相關(guān)數(shù)據(jù),實驗室就無法證明其符合監(jiān)管標準或確保實驗室活動生成的信息的準確性,更不用說在整個服務鏈中有效共享數(shù)據(jù)了。
顯然,迫切需要一種可以協(xié)助實驗室操作進行這些工作的系統(tǒng)。這種需求推動了實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS) 的發(fā)展,該系統(tǒng)本質(zhì)上是軟件驅(qū)動的組織工具,提供各種功能來幫助此類設(shè)施管理其運營。
什么是lims實驗室管理系統(tǒng)?
根據(jù)行業(yè)不同,有多種LIMS 解決方案:食品和飲料測試、水和廢水、農(nóng)業(yè)等。
lims 實驗室管理系統(tǒng)是一款軟件,旨在自動化實驗室內(nèi)的數(shù)據(jù)處理操作,并促進其與涉及數(shù)據(jù)交換的其他系統(tǒng)的集成。
LIMS 實驗室管理系統(tǒng)利用標準化提高了數(shù)據(jù)報告及其進一步分析的效率,同時保持數(shù)據(jù)的高質(zhì)量水平。此外,LIMS 使實驗室能夠遵守美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、國際標準化組織(ISO) 等機構(gòu)的多項質(zhì)量和安全法規(guī)。
盡管LIMS 不斷擴展其功能,從而改變了系統(tǒng)的定義方式,但我們可以確定其基本功能,重點關(guān)注核心功能—— 高效樣品管理。
lims實驗室管理系統(tǒng)功能及作用
樣品登記
實驗室工作人員收到樣品后,用客戶數(shù)據(jù)進行登錄。
注冊過程涉及用獨特的條形碼標記樣品以供進一步跟蹤。 lims 實驗室管理系統(tǒng)生成包含用于讀取和提取數(shù)據(jù)的點的條形碼。通過監(jiān)管鏈(CoC) 計劃,實驗室還分配角色和組來規(guī)定對特定數(shù)據(jù)記錄的訪問及其管理。
CoC通過跟蹤和記錄測試過程中的每個步驟以及涉及的每個實體來確保測試結(jié)果的準確性。
此階段,lims實驗室管理系統(tǒng)將生成一系列即席報告,包括登錄報告和樣本狀態(tài)、樣本跟蹤報告。實驗室工作人員還會掃描支持文檔或?qū)⑺栉募郊拥綐颖镜碾娮游募小?
樣品監(jiān)測
實驗室不想錯過采樣活動。因此,他們使用LIMS 每天、每周、每月、每季度、半年或每年自動安排樣品。 lims實驗室管理系統(tǒng)會提醒實驗室工作人員在檢測前需要準備樣本采集套件。
利用GIS(地理信息系統(tǒng))功能和樣品標識符,LIMS 實驗室管理系統(tǒng)能夠跟蹤樣品狀態(tài)和位置。樣品保存在指定的冰箱中。這就是為什么在某些情況下還需要跟蹤樣品所經(jīng)歷的冷凍和解凍循環(huán)的原因。位置規(guī)格可以細化為架子、機架、盒子、行和列。
樣品結(jié)果質(zhì)量控制
分析完成后,lims實驗室管理系統(tǒng)從儀器中提取輸出文件,并以所需的輸入格式對其進行解析,以進行操作的質(zhì)量控制評估。有時可以根據(jù)監(jiān)管鏈分配或其他安全功能來管理對儀器數(shù)據(jù)的訪問。
LIMS 通過繪制結(jié)果圖表并為所選數(shù)據(jù)創(chuàng)建控制圖來衡量測試結(jié)果的價值。系統(tǒng)將測試配置為包括QC、Matrix Spike、空白、重復、替代、Matrix Spike 重復等。實驗室工作人員可以手動輸入控制限值或使用LIMS 從歷史限值中得出控制限值。
樣本結(jié)果報告
lims實驗室管理系統(tǒng)將審核和報告功能集成到實驗室中,LIMS根據(jù)數(shù)據(jù)錄入標準編譯結(jié)果,拖放到報告模板中,分發(fā)給指定方。
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